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全国23家知名药品生产企业承诺实施召回制(新华网)

佚名 2005/05/23 482 本站

新华网武汉5月21日电(程超)全国23家知名药品生产企业21日在武汉作出承诺--凡由本公司生产并已销售出厂的药品,一旦发现安全隐患问题,主动联系经销商,尽最大努力在第一时间将该批药品全部召回。

这些企业是在武汉市药品监督管理局的倡导下作出的承诺。在21日 上午召开的中国(武汉)医药峰会上,山东东阿阿胶股份有限公司等20家企业负责人在倡议书上代表各自企业当场郑重签名,另有3家企业负责人通过电话表示赞同药品企业应实施召回制,并作出同样的承诺。

根据倡议书,须召回的药品包括:本生产企业发现新的严重不良反映的药品;本生产企业留样观察,在有效期内发现产品质量不稳定,可能有质量隐患的药品;由于印刷校对等原因,且生产过程未发现,造成产品包装及说明书上“适应症”“使用方法”“禁忌症”等不符合标准的药品;企业认为其他存在安全隐患问题的药品。

武汉市药品监督管理局副局长王冬冬介绍,在武汉药监局的倡导下,武汉20家制药公司于2004年11月11日率先宣布推行问题药品召回制度。

此前,在我国市场上对问题药品实施召回的多为国外品牌药企,如2004年10月初,用于治疗风湿性关节炎的王牌药物“万络”,被怀疑增加服用者患心脏病和中风几率,被生产厂家默沙东公司(美国)宣布召回。目前,我国现行的药品监管制度中尚无药品召回的相关规定,“药品召回”属于企业自发行为。(完)

附:东阿阿胶集团副总经理秦玉峰在中国(武汉)医药峰会上的发言摘要:

“问题药”招回没商量

有幸参加本次医药高峰论坛会议,和医药界的领导、专家、同仁及新闻媒体的朋友共同交流探讨“问题药”招回问题,我们山东东阿阿胶集团感到很荣幸。一是可以求得大家的指导,开眼界、交朋友、长见识。同时,我对这次会议选定的课题很感兴趣,觉得很重要,很亲切!似乎是招回有质量问题的药品仅对消费者有利,但我觉得真正受益的还是药品生产流通企业。

我们今天的社会是以人为本的时代,是诚信时代、法制时代,我们医药行业更应该讲人性化经营、诚信经营。药品质量关乎人的性命,药品质量关乎药品企业的生命,所以问题药招回应该走在其它行业、产品的前面,没的商量,从消费者的安全、从医药经济的健康发展,从保持医药生产经营企业的根本利益,多方面考虑,都打不得半点折扣,这应该成为大家的共识。

东阿阿胶的质量方针是“以金牌的工作质量创金牌的产品质量,服务人类健康”。我们老总常爱说的一句话就是老实人常在。在经营上,我们做了许多不易理解,看起来很傻的事情,如不惜人、财、物力不断研究改进提升阿胶等产品的质量标准,耗巨资首创DNA指纹图谱技术鉴别驴皮真伪,指纹图谱蛋白测序对照法鉴别阿胶真伪,抢先进行GMP、ISO9000质量管理体系和ISO14001国际环保体系认证,在山东、辽宁、新疆建立4个养驴基地,率先推出中药及保健农药残留检测控制,率先进行阿胶二次开发中药现代化研究等等,正是这些举措在保证消费者消费安全的同时,也维护了品牌和企业的生命,促进了企业的持续发展。所以我们从内心里愿意提出并积极响应招回问题药品的倡议,也欢迎药监部门和新闻界对我们进行监督。质量不合格的衣服可以凑合着穿,质量不合格的药品绝对不能凑合着用。这是常识、铁律,是一个药品生产经营者应该有的起码良心。

在问题药招回上,我建议药监部门、新闻媒体、消费者三关齐下,落到实处。问题药招回了,假药、劣药、质量不合格的药进不了消费者的嘴里,名牌药品、名牌企业就会多起来,我们的医药经济才能繁荣发展。